Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (hér eftir kallað „fyrirtækið“) nautgripa heparín natríum hráefni og heparín natríum innspýting stóðst Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) úttekt á staðnum samkvæmt MUI HAS23000 og MS1500: 2009 og við fengum HALAL vottorð sem stofnunin gaf út nýlega. Tilkynnt er um viðeigandi aðstæður á eftirfarandi hátt:
1. Grunnupplýsingar um vottun lyfja
Löggiltar vörur: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Vottunarstaðall: MUI HAS23000 og MS1500: 2009
Umsækjandi: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Skráningarnúmer HALAL vottorðs: 03204928
2. Önnur skilyrði lyfja: Nautgripaheparínnatríum er natríumsalt amínódextransúlfats sem er dregið út úr slímhúð frá nautgripum eða nautgripalungu, sem tilheyrir slímhjúpsykrum. Það hefur sömu áhrif og núverandi víða notað svín heparínnatríum til lækninga. Aðalnotkun nautgripaheparínnatríums innspýtingar:
(1) til að koma í veg fyrir og meðhöndla segamyndun eða smitandi sjúkdóma (svo sem hjartadrep, segamyndun, lungnasegarek osfrv.)
(2) dreifð storknun í æðum (DIC) af ýmsum ástæðum)
(3) Það er einnig notað við aðgerð á blóðskilun, utanaðstoð við blóðrásina, legmyndun, skurðaðgerð í æðum og blóðþynningarmeðferð á ákveðnum blóðsýnum eða tækjum. HALAL vottun er hæfisvottun fyrir múslima til að borða og nota vörur. Eins og er eru ýmis lönd sammála MUI HAS23000 og MS1500: 2009 halal vottunarstaðlunum. Flest Íslamska löndin geta viðurkennt þetta vottorð.
3. Áhrif á fyrirtækið og áhættuviðvörun: Fyrirtækið hefur verið að þróa heparínafurðir frá nautgripum síðan 2016. Að þessu sinni hafa heparínafurðir nautgripanna fengið HALAL-vottun sem markar að það geti farið inn á markað múslima um gagnkvæma viðurkenningu á heimsvísu. Fyrirtækið mun fylgja eftir lyfjaskráningu eða skjalavörsluferli nautgripaafurða heparínflokksins í múslímalöndum. Sem stendur hafa vörur seríunnar ekki verið seldar.
Pósttími: Júl-01-2020