Changshan lyfjafyrirtæki
Framleiðslulínur API
Það er sérstakt framleiðsluverkstæði fyrir sig Heparin API, Enoxaparin Sodium API og Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Þessar þrjár vinnustofur eru allar nýstofnaðar og hafa sérsniðna framleiðslutæki sín, loftræstikerfi og hreinsun vatnskerfis.
| Árleg getu APIs | |||
|---|---|---|---|
| Heparín Sodium API: 5 milljónir mega DMF nr: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF nr .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3.000 kg DMF nr: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3.000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21.000 kg |
F5 B + S áfyllingarlína sprautu
Þýska B + S áfyllingarvél fyrir áfyllingarsprautu:
Full servó tækni, viðhaldsfrjáls hönnun og samþætting við svissneska SKAN smitgátareinangrinum til að ná hámarks stigi smitgát sjálfvirkrar framleiðslu og uppfylla að fullu FDA og evrópska GMP staðla.
Sviss SKAN:
Isolator, til að einangra framleiðslubúnaðinn fullkomlega frá verkstæðisumhverfinu til að ná besta framleiðsluumhverfi. Til að einangra vöruna og starfsmanninn. Láttu vöru vera öruggan og starfsmaðurinn sé þægilegur.
| Vörulínur | Stærð / ár (milljón) | Hópnúmer | Framleiðslutími framleiðslulotu (h) |
|---|---|---|---|
| F1, lykilsteralisunar-lykja lína | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, smitgát-mótulína | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, smitgátastærðalína | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, smitgát -PFS lína | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, smitgát -PFS lína (smíði) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Árleg getu FDF | |||
|---|---|---|---|
| Heparín natríuminnspýting (hettuglös): 20 milljónir | |||
| Heparín Sodium Injection (ampoul): 80 milljónir | |||
| LMWH stungulyf (PFS): 40 milljónir |
Framkvæmdir hófust í júlí 2015, staðsettar í hátækni iðnaðarhverfi Zhengding, og nær yfir svæði um 198.000 ㎡, þar af 66.700㎡ fyrir hráa heparínverkefni.
Árlega vinnsla 7.500.000 af slímhúð í þörmum, 3.000.000 tilbúnum þörmum, og um 500.000 mega af hráu heparíni, og það verður verkefni II sem gæti hjálpað til við að tvöfalda ofangreint framleiðslumagn.
Hrá grunn
